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MADRID, 28 Abr. – Investigadores estadounidenses han presentado datos revolucionarios sobre una técnica innovadora que está cambiando las reglas del juego para pacientes que creían no tener más opciones. Se trata de un procedimiento tan delicado que no requiere abrir el pecho, pero es lo suficientemente efectivo como para que sus beneficios se mantengan intactos un año después.
Los resultados, presentados esta semana en una de las cumbres de cardiología más importantes del mundo, han sorprendido incluso a los especialistas más experimentados, y lo mejor de todo es que este tratamiento funciona precisamente en quienes más lo necesitan.
La insuficiencia mitral (IM) se presenta cuando la válvula mitral, encargada de regular el flujo sanguíneo entre las cavidades izquierdas del corazón, no se cierra correctamente. Esto provoca que la sangre regrese al corazón en lugar de circular hacia el resto del cuerpo. La IM es una de las valvulopatías cardíacas más comunes, afectando a más de 175 millones de personas en todo el mundo y a unos cinco millones de estadounidenses.
Los pacientes mayores de 75 años que no reciben tratamiento tienen un 50 % de probabilidades de morir a los cinco años. Sin embargo, algunos pacientes, especialmente aquellos con anatomía valvular más pequeña o una válvula endurecida, no son candidatos para los tratamientos quirúrgicos o transcatéter tradicionales.
LA TÉCNICA HA SIDO PROBADA EN 30 PACIENTES
Los resultados del estudio de viabilidad temprana AltaValve sugieren que los pacientes con insuficiencia de la válvula mitral presentan beneficios clínicos sostenidos un año después del reemplazo transcatéter de la válvula mitral (TMVR) con fijación auricular, según expertos del Hospital Abbott Northwestern de Minneapolis (Estados Unidos).
Estos datos se han presentado en las Sesiones Científicas 2026 de la Sociedad de Angiografía e Intervenciones Cardiovasculares (SCAI) y en la Cumbre de la Asociación Canadiense de Cardiología Intervencionista (CAIC-ACCI) en Montreal (Canadá).
Para aquellos que no tienen opciones de tratamiento, la reparación transcatéter de la válvula mitral (TMVR) con fijación auricular es una técnica mínimamente invasiva emergente que coloca una válvula protésica sobre la válvula original enferma para reducir el riesgo de una obstrucción del flujo sanguíneo, conocida como obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (TSVI), o de sobrecarga en el tejido cardíaco circundante.
El estudio de viabilidad temprana de AltaValve es prospectivo, multicéntrico y de un solo brazo, que evaluó la seguridad y el rendimiento del sistema AltaValve (perteneciente a 4C Medical Technologies Inc.).
Se incluyeron 30 pacientes con insuficiencia mitral sintomática, considerados de alto riesgo quirúrgico o no aptos para otras terapias transcatéter debido a su anatomía. La población del estudio fue en un 63 % femenina, con una edad media de 77 años.
Trece sujetos fueron tratados mediante un abordaje transapical (a través de las costillas) y 17 mediante un abordaje transseptal (a través de la vena femoral), dependiendo de la salud de los vasos sanguíneos periféricos de cada paciente. La seguridad, el rendimiento, la funcionalidad y los resultados de calidad de vida se evaluaron al inicio, al alta, a los 30 días, a los seis meses y al año de seguimiento.
Los resultados mostraron que la TMVR con fijación auricular redujo la insuficiencia mitral en casi todos los casos (97 %). Un año después de la intervención, la TMVR mantuvo la insuficiencia mitral en una gravedad leve en el 95 % de los pacientes, resultando en poca o ninguna molestia al participar en actividades físicas.
Los resultados de la ecografía cardíaca mostraron que el tratamiento mantuvo el porcentaje de sangre bombeada por el ventrículo izquierdo por latido (53 % al año frente al 54 % al inicio), junto con la presión media a través de la válvula mitral (4,0 mmHg) y el LVOT (1,8 mmHg). Los resultados funcionales también mejoraron, con un aumento promedio de 43 metros en la prueba de caminata de seis minutos. No hubo casos de complicaciones como accidente cerebrovascular, migración del dispositivo, nueva fibrilación auricular, hemorragia potencialmente mortal o necesidad de reemplazo del marcapasos.
«Esta es la primera vez que presentamos la evaluación de durabilidad y hemodinámica del rendimiento de la TMVR con fijación auricular al año de seguimiento, lo que nos proporciona datos cualitativos sobre el rendimiento de la válvula», detalla el doctor Konstantinos Voudris, del Instituto del Corazón de Minneapolis en el Hospital Abbott Northwestern.
«Nuestros hallazgos sugieren un excelente rendimiento de la válvula, resultados positivos sostenidos y una baja tasa de complicaciones, ya que los beneficios para la salud no disminuyeron al año de la TMVR. Esperamos que esta técnica se convierta en una opción duradera, eficaz y terapéutica para una amplia población de pacientes con opciones de tratamiento limitadas.»
Los resultados de este estudio se están validando ahora en el ensayo clínico pivotal ATLAS, que cuenta con la potencia estadística necesaria.
