MADRID 16 Dic. (EUROPA PRESS) – Grifols ha recibido la certificación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para toda la cadena de valor de Grifols Egypt for Plasma Derivates (GEPD) en Egipto. Esta noticia fue confirmada por la empresa de hemoderivados en un comunicado oficial.
GEPD es la ‘joint venture’ establecida en 2020 por Grifols y la National Service Projects Organization de Egipto. La compañía ha informado a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) sobre la concesión de esta certificación, que ha sido concedida después de una rigurosa inspección de calidad realizada en los centros de plasma que son propiedad de GEPD.
La EMA ha verificado que todos los procedimientos relacionados con la selección de donantes, los métodos de obtención de plasma, los controles de calidad y las condiciones de almacenamiento cumplen con los estándares de calidad y seguridad requeridos por la legislación europea.
Con esta certificación, no solo se permitirá a GEPD fabricar productos plasmáticos, sino que también podrán comercializarse en toda Europa y en aquellos países que sigan la regulación de la EMA. Este logro representa un «hito relevante» para la compañía española, convirtiendo a Grifols en la primera empresa de plasma en alcanzar este importante paso.
Además, este reconocimiento coloca a Egipto como el primer país de África y Oriente Próximo en operar un sistema plenamente integrado de recogida y procesamiento de plasma que cumpla con las normas internacionales más estrictas. La certificación abre la puerta a que Egipto avance hacia la exportación de medicamentos derivados del plasma a otros mercados, especialmente en Europa.
Un compromiso de largo plazo con Egipto
El vicepresidente de Grifols Egypt y miembro de la Comisión de Estrategia de Grifols, Tomás Dagá, ha expresado su satisfacción con el hecho de que «esta certificación confirma la calidad y el rigor del trabajo desarrollado por los equipos implicados estos cinco años para crear la primera plataforma integrada del plasma de África y alinearla con los estándares internacionales de calidad y seguridad más exigentes».
Asimismo, Dagá mencionó que «la certificación de la EMA de Grifols Egypt garantiza que las medicinas obtenidas de este plasma puedan destinarse a mercados que las necesiten, una vez se cubran las necesidades nacionales de Egipto».
Además, ha señalado que con el sello de calidad y seguridad de Grifols y la certificación de las autoridades europeas, Egipto se encuentra en una posición «privilegiada» para convertirse en un agente fundamental de la industria farmacéutica internacional. Este avance está respaldado por un proyecto industrial que promueve la creación de empleos locales cualificados, la generación de conocimiento y el abastecimiento de necesidades sanitarias nacionales.
Dagá concluyó afirmando que «Grifols tiene un compromiso de largo plazo con Egipto y su salud pública, y trabajará para seguir garantizando el suministro estable de medicamentos esenciales, que ya es una realidad».
Esta aprobación se produce después de que Egipto anunciara la consecución de la autosuficiencia del 100 % en hemoderivados gracias a Grifols, convirtiéndose así en el sexto país del mundo capaz de autoabastecerse de medicamentos derivados de plasma nacional, por detrás de Estados Unidos, Alemania, Austria, República Checa y Hungría.
