MADRID, 20 Oct. (EUROPA PRESS) – Los hombres cuyo cáncer de próstata regresa después de una cirugía o radioterapia ahora pueden beneficiarse de una nueva combinación de medicamentos que, según ensayos clínicos de Cedars-Sinai Cancer (Estados Unidos), reduce el riesgo de muerte en más del 40%.
La terapia combinada, que añade un fármaco llamado enzalutamida a la terapia hormonal comúnmente prescrita, redujo la mortalidad en pacientes con cáncer de próstata recurrente después de cirugía o radioterapia para quienes otros tratamientos ya no son una opción. Los resultados del ensayo se publican en ‘The New England Journal of Medicine (NEJM)’ y se presentan simultáneamente durante el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) en Berlín (Alemania).
El doctor Stephen Freedland, director del Centro de Investigación Integrada sobre Cáncer y Estilo de Vida de Cedars-Sinai Cancer y coinvestigador principal del estudio, explica: «Tras el tratamiento inicial, algunos pacientes experimentan una reaparición agresiva del cáncer de próstata y corren el riesgo de que la enfermedad se propague rápidamente».
Él también menciona que «la terapia hormonal, que llevamos 30 años ofreciendo a nuestros pacientes, no ha mejorado la supervivencia, ni ninguna otra terapia. Por eso, estos hallazgos suponen un verdadero cambio radical».
Detalles del ensayo clínico
El ensayo incluyó a más de 1.000 pacientes de 244 centros en 17 países. Todos los pacientes fueron diagnosticados con lo que se conoce como cáncer de próstata bioquímicamente recurrente de alto riesgo. Tras la cirugía o la radioterapia, los niveles de antígeno prostático específico (PSA) en sangre aumentaron rápidamente. El PSA es una proteína que se utiliza para detectar el cáncer de próstata, y un aumento rápido de los niveles de PSA después del tratamiento indica la probabilidad de que el cáncer reaparezca y se propague, a menudo a los huesos o la columna vertebral.
Freedland indica: «Sabemos que estos pacientes tienen un alto riesgo de desarrollar enfermedad metastásica y morir de cáncer a menos que les ofrezcamos una opción de tratamiento significativa».
Los pacientes fueron seleccionados aleatoriamente para recibir terapia hormonal estándar sola, enzalutamida sola o una combinación de ambas. Después de ocho años, el riesgo de muerte fue un 40,3% menor en el grupo de la combinación que en los otros dos grupos, añade Freedland.
«Este ensayo clínico, uno de los muchos que Cedars-Sinai Cancer ha ofrecido a sus pacientes, es un ejemplo del trabajo translacional que realizan nuestros médicos-científicos», afirma el doctor Robert Figlin, director interino de Cedars-Sinai Cancer. «El resultado será un mejor tratamiento y mejores resultados para los pacientes de todo el mundo».
Perspectivas futuras y consolidación del tratamiento estándar
Freedland destaca que, según resultados previos publicados por el equipo, la enzalutamida está aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y figura en las directrices de tratamiento de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCRN). Añadió que estos últimos resultados probablemente reforzarán la recomendación de la red y consolidarán esta combinación de fármacos como el tratamiento estándar para pacientes con cáncer de próstata bioquímicamente recurrente de alto riesgo.
El doctor Hyung Kim, oncólogo urólogo y director del Departamento de Urología de Cedars-Sinai, concluye: «Estos importantes hallazgos identifican un tratamiento que prolonga la supervivencia en hombres con cáncer de próstata agresivo». También señala que «el último análisis complementa estudios previos que demostraron que la enzalutamida mejoró significativamente la supervivencia en otros casos de cáncer de próstata y cambiará la forma en que atendemos a nuestros pacientes».
