MADRID, 1 de junio de 2023 – El director y coordinador del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN), Antonio López Navas, ha anunciado que el Ministerio de Sanidad llevará a cabo un piloto con antibióticos para decidir un nuevo modelo de financiación de estos medicamentos. Esto se realizará con uno o «dos innovadores», dado que la estrategia tradicional se ha mostrado «no funcional» frente a la resistencia a los antimicrobianos (RAM).
«La idea que tiene el Ministerio es avanzar de manera progresiva y realizaremos un piloto, porque hay que probar», señaló durante la jornada ‘La RAM como reto sanitario, económico y legislativo’, celebrada en el Congreso de los Diputados a solicitud de la Sociedad Española de Medicina Intensiva Crítica y Unidades Coronarias (SEMICYUC).
Según afirmó el también jefe de la Unidad de Apoyo a la Dirección de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), «no está decidido» si este piloto se ejecutará en uno o dos antibióticos, sin embargo, es «claro» que se requiere «decidir primero el modelo y, después, evaluar el impacto»; y, si es necesario, «ajustar el diseño que se decida definitivamente y generar la evidencia propia antes de extender este modelo».
«La RAM no es un concepto abstracto ni una amenaza futura, es una realidad que forma parte del día a día y que afecta directamente a la práctica clínica asistencial en todos los niveles asistenciales, lo que compromete el funcionamiento de nuestro sistema sanitario», explicó. Añadió que su impacto directo en la seguridad del paciente se siente especialmente en ámbitos sensibles como los cuidados intensivos, la cirugía mayor, la oncología, los trasplantes o la atención a pacientes vulnerables.
En este sentido, López Navas indicó que «cuando un antibiótico deja de ser eficaz», no solo se pierde «una opción terapéutica». Además, «aumentan las complicaciones, se prolongan las estancias hospitalarias y crece el riesgo de efectos adversos; en definitiva, se compromete la capacidad del sistema para ofrecer atención segura y de calidad», lo que también acarrea un «impacto económico muy significativo».
La resistencia antimicrobiana incrementa los costes directos e indirectos
Este problema «incrementa los costes sanitarios de manera directa, pero también lo hace de forma indirecta, ya que afecta la productividad y la calidad de vida de los pacientes», continuó. «Proteger la eficacia de los antibióticos es proteger la capacidad del sistema sanitario», subrayó, enfatizando que no se trata solo de «una prioridad», sino también de «una decisión económica estratégica».
López Navas destacó que «desde hace más de 12 años, España enfrenta de manera coordinada este problema con el PRAN», un programa pionero que integra la estrategia ‘One Health’, que reconoce la interrelación entre la salud humana, la sanidad animal y el medio ambiente. Además, «se ha trabajado con un enfoque basado en la coordinación multisectorial» y está en alineación con la labor realizada en Europa y en el resto del mundo.
Uno de los retos actuales es «convertir todo este trabajo en políticas públicas y marcos regulatorios», como la elaboración de un Real Decreto para regular las acciones contenidas en el PRAN y decisiones que refuercen la salud pública y la calidad del sistema. También destacó la nueva legislación europea aprobada recientemente, que representa un avance significativo al incorporar herramientas orientadas a incentivar el desarrollo, garantizar el acceso y preservar la eficacia de estos medicamentos esenciales.
A su juicio, el «verdadero desafío» será «trasladar este marco a la práctica» y ser capaces de «impulsar la innovación» y garantizar «la disponibilidad de nuevas soluciones». «Debemos asegurarnos de que el sistema sanitario disponga de antibióticos eficaces en el futuro», y eso «va más allá del uso adecuado de los antibióticos».
Así, enfatizó en la importancia de «los incentivos, la innovación y los modelos de financiación». «Necesitamos que se desarrollen nuevos antimicrobianos», algo que genera una «tensión» entre el acceso, la sostenibilidad y la innovación, lo que exigirá contar con nuevas soluciones.
Modelo de suscripción
Aunque el PRAN ya recogió en 2022 estrategias en este sentido, «no ha sido hasta el 2025 cuando el Ministerio realmente ha empezado a articular una hoja de ruta para afrontar este reto», declaró. Insistió en que actualmente se está «analizando» la posible incorporación en España de modelos de financiación innovadores. «Nos estamos centrando especialmente en los modelos de suscripción para los antibióticos», afirmó, con la intención de «desacoplar el volumen de uso del precio, permitiendo garantizar el acceso».
«El objetivo es definir un modelo que sea viable, riguroso y alineado con la estructura sanitaria de España y con la toma de decisiones de financiación», resumió López Navas. Explicó que «toda la información recopilada se analizará en el marco del Comité Asesor para la Financiación de la Prestación Farmacéutica (CAPF), que tendrá un papel clave en decidir qué modelo se adecúa mejor».
Al respecto, expuso que «hay que tener en cuenta todo el ciclo de vida del medicamento», no solo desde su desarrollo y autorización, sino también durante la financiación y condiciones reales. «Todo ese ciclo debe considerarse a la hora de decidir los mecanismos a implementar», subrayó.
Finalmente, y tras señalar que «de forma paralela, se está trabajando desde el PRAN en definir qué criterios objetivos se utilizan para seleccionar los antibióticos«, afirmó que «no todos los antibióticos valdrán para estos modelos». Asimismo, en el ámbito comunitario, se quiere «contribuir desde el principio al diseño de estos nuevos mecanismos».
