VALÈNCIA, 2 Jun. – El Instituto de Investigación Sanitaria Incliva, del Hospital Clínico Universitario de Valencia, junto con la Universitat de València (UV), ha participado en una investigación internacional que evalúa un nuevo tratamiento combinado con elraglusib, gemcitabina y nab-paclitaxel (GnP) para tratar el adenocarcinoma ductal pancreático metastásico. Así lo han informado ambos centros en un comunicado.
El ensayo clínico de fase II ha mostrado resultados positivos: la terapia ha aumentado la supervivencia de los pacientes afectados por esta malignidad altamente agresiva y de pobre pronóstico. Estos resultados han sido publicados en la prestigiosa revista Nature Medicine.
Contribución Española en la Investigación Internacional
La participación española en la investigación ha estado a cargo del doctor Andrés Cervantes, director científico de Incliva. Cervantes también coordina el Grupo de Investigación en Cáncer Colorrectal y Nuevos Desarrollos Terapéuticos en Tumores Sólidos-InDeST, es jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Clínico Universitario de Valencia, y catedrático de la UV.
Situación del Cáncer de Páncreas
El cáncer de páncreas es la cuarta causa de muerte relacionada con el cáncer en la Unión Europea y la séptima en el mundo. Según han señalado desde Incliva, el adenocarcinoma ductal pancreático es el subtipo más frecuente, representando el 90% de los casos. En el momento del diagnóstico, la mitad de los pacientes ya presenta metástasis, lo que conlleva un pronóstico desfavorable.
Resultados del Tratamiento
La supervivencia global media es de 7,2 meses y la tasa de supervivencia a un año es del 22%. «Los tratamientos actuales son limitados, por lo que la búsqueda de nuevos tratamientos es vital», ha señalado Andrés Cervantes, profesor de Oncología y Genética Humana en la UV.
«La Unidad de Ensayos Clínicos Fase I Oncológicos de Incliva, vinculada al Servicio de Oncología del Hospital Clínico Universitario de Valencia, ha alcanzado notoriedad internacional, lo que permitió nuestra participación en el desarrollo del tratamiento combinado con elraglusib, un fármaco que inhibe la enzima GSK-3, responsable de regular diversos aspectos celulares, como la proliferación celular, y GnP”, destacó Cervantes, quien también es responsable de esta Unidad.
Los resultados del ensayo clínico indican que el nuevo tratamiento prolonga en 2,9 meses la supervivencia global media y duplica la tasa de supervivencia a un año, que pasa del 22% al 44%. Además, la terapia experimental reduce en un 38% el riesgo de muerte.
Beneficios Adicionales del Tratamiento
El estudio, que contó con la participación de seis países, ha revelado otros beneficios del tratamiento. La terapia experimental aumentó las células citotóxicas del sistema inmunológico, capaces de eliminar células cancerígenas, dentro del microambiente del tumor hasta 40 veces. Sin embargo, este efecto no se observó con la monoterapia con GnP.
Este hallazgo sugiere que elraglusib tiene efectos inmunomoduladores que podrían ofrecer un beneficio agregado. «La combinación experimental es factible, bien tolerada y tiene un efecto de mejora que prolonga la supervivencia, por lo que es muy importante poder organizar una fase III para obtener la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)», añadió el doctor Andrés Cervantes.
Perfil de Seguridad del Tratamiento
El artículo señala que, durante el ensayo clínico, se continuó evaluando el perfil de seguridad de la terapia combinada. Los efectos adversos más comunes fueron alteraciones visuales, fatiga y neutropenia, que son niveles bajos de los glóbulos blancos llamados neutrófilos.
No obstante, el equipo de investigación aclara que las alteraciones visuales son transitorias y suelen durar menos de una hora. Por otro lado, la neutropenia no es específicamente tóxica, ya que elraglusib no reduce las células sanguíneas, sino que se correlaciona con una adecuada exposición y el correcto funcionamiento biológico del tratamiento, según señala el estudio.
