La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado de varios productos antisépticos tras detectar la posible contaminación microbiológica en algunos lotes distribuidos en farmacias y centros sanitarios. Estos productos, de uso común para la desinfección de heridas, manos y material médico, podrían suponer un riesgo para la salud si se aplican sobre piel dañada o en entornos clínicos vulnerables. Aunque la agencia no ha confirmado casos de infecciones asociadas hasta el momento, ha solicitado la retirada inmediata de los productos afectados y ha instado a los profesionales sanitarios y al público a revisar las etiquetas para comprobar el número de lote antes de su uso.
¿Qué ha sucedido con algunos antisépticos?
La AEMPS ha ordenado la retirada de varios productos antisépticos biocidas de uso común ante el riesgo que supone que estén contaminados con una bacteria. Una bacteria, Burkholderia cepacia, está detrás del comunicado de AEMPS del que hoy nos hacemos eco. En concreto, se informa sobre la retirada de productos antisépticos a base de clorhexidina, usados como desinfectantes en piel sana, al detectarse en ellos la presencia de esta bacteria, lo que genera un consiguiente riesgo para los usuarios.
¿Cuáles son los productos afectados?
Esta alerta afecta a varios productos fabricados por Laboratorios Montplet S.L.U. Todos ellos son biocidas antisépticos para piel sana, que se pueden adquirir en supermercados o farmacias. Según informa la AEMPS, el problema se detectó hace ya un tiempo, el pasado mes de agosto, cuando se advirtió de la posible presencia de la bacteria Burkholderia cepacia en un producto antiséptico para piel sana que se utilizaba en el ámbito hospitalario.
Tras tomar las medidas oportunas para que no se usara ese producto, desde la AEMPS se siguió investigando y se han ampliado las acciones para cesar el uso, comercialización y proceder a la retirada de otros productos del mismo fabricante que también podrían estar contaminados con Burkholderia cepacia. Esta bacteria puede presentar riesgos para personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado.
Los productos y lotes afectados por la contaminación son los antisépticos para piel sana:
- Montplet Solución acuosa con Clorhexidina 2%. Los lotes afectados son: 52409, 52391, 52416, 53018, 52469, 53081, 53077, 53108, 53605, 53613, 53855, 54029, 54056
- Eroski Spray Clorhexidina Acuosa al 2%. Lote 52381
- Botikit Spray Clorhexidina Acuosa al 2%. Lotes 53627, 53595
- Alvita Clorexidina Digluconato 2%. Lote 52383
- Cuidaplus Clorexidina Digluconato 2%. Lotes 53103, 53119, 53665
- IA Interapothek Clorexidina Digluconato 2%. Lotes 53152, 53175
- Notaderm Clorexidina Digluconato 2%. Lotes 53112, 53679, 53711
- Acofar Clorexidina Digluconato 2%. Lotes 53133, 53150
¿Qué debes hacer?
Estos antisépticos, que se usan como desinfectantes de manera habitual, están al alcance de cualquiera. Todos estos productos ya se han retirado de la venta, pero es posible que tengas en tu botiquín alguno de ellos. Si es así, no lo utilices y devuélvelo al punto de compra o contacta con la empresa para su devolución.
Entre los antisépticos más utilizados en España se encuentran la clorhexidina, empleada para la limpieza de heridas, piel antes de inyecciones y enjuagues bucales; la povidona yodada, eficaz contra bacterias y hongos; y el alcohol etílico o isopropílico, de uso frecuente para la desinfección rápida de manos y superficies. La AEMPS recuerda que todos estos productos deben utilizarse siguiendo las indicaciones del envase y nunca sobre heridas profundas o mucosas sin recomendación médica.
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