MADRID 10 Sep. (EUROPA PRESS) – Un nuevo conjugado anticuerpo-fármaco (ADC), iza-bren (BL-B01D1), ha demostrado resultados alentadores de seguridad y eficacia en pacientes previamente tratados con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNMP) que presentan mutación del EGFR. Así lo han indicado los hallazgos del Centro Oncológico de la Universidad Sun Yat-sen de Guangzhou (China), presentados en la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón (WCLC) de 2025, organizada por la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC), que se celebra en Barcelona del 6 al 9 de septiembre de 2025.
Detalles sobre Iza-bren y su Evaluación
Iza-bren es un ADC biespecífico EGFR x HER3, pionero en su clase, que se asocia a una nueva carga útil inhibidora de la topoisomerasa I (Ed-04). Este fármaco fue evaluado en dos estudios de fase I/II dirigidos a pacientes con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos, incluido el CPNM con mutación del EGFR. Los pacientes recibieron diversas dosis en diferentes pautas, tales como el día 1 y el día 8 de cada ciclo de 3 semanas (D1D8 Q3W), y el día 1 de cada ciclo de 3 semanas (D1 Q3W).
Resultados del Tratamiento
De los 171 pacientes con CPNM con mutación del EGFR, 50 que habían sido tratados previamente con inhibidores de tirosina quinasa (TKI) y no habían recibido quimioterapia fueron sometidos a un tratamiento con 2,5 mg/kg cada 3 semanas. En este subgrupo, se observó lo siguiente:
- Tasa de respuesta objetiva (TRO): 66%
- Tasa de respuesta objetiva confirmada (TROc): 56%
- Mediana de supervivencia libre de progresión (SLPm): 12,5 meses
- Mediana de duración de la respuesta (DORm): 13,7 meses
- Mediana de supervivencia global (SGm): no alcanzada, con una tasa de supervivencia global a los 12 meses del 80,3%
Perfil de Seguridad y Eventos Adversos
El investigador principal, Dr. Wenfeng Fang, del Centro Oncológico de la Universidad Sun Yat-sen de Guangzhou (China), indicó que el perfil de seguridad de iza-bren fue manejable. Los eventos adversos hematológicos relacionados con el tratamiento (EATR) más frecuentes fueron:
- Anemia: 90,6%
- Leucopenia: 80,7%
- Neutropenia: 78,4%
- Trombocitopenia: 74,3%
Los EATR no hematológicos más comunes incluyeron náuseas, alopecia y astenia. Solo el 1,2% de los pacientes suspendieron el tratamiento debido a EATR, y no se reportó ninguna muerte relacionada con el tratamiento.
Conclusiones y Próximos Pasos
“Estos datos preliminares sugieren que iza-bren podría ofrecer una opción terapéutica prometedora para pacientes con CPNM con mutación del EGFR”, concluyó Fang. “El estudio de registro de fase III de iza-bren como monoterapia para el CPNM con mutación del EGFR, tras la progresión con un inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) de tercera generación, está en curso en China”.
